De implementatie van de classificatie van medische hulpmiddelen heeft tot doel medische hulpmiddelen te differentiëren op basis van hun beoogde functie, technische structuur en werkingsmechanisme, waardoor ze kunnen worden opgenomen in verschillende beheervereisten. Dit garandeert de veiligheid en effectiviteit van het gebruik van medische hulpmiddelen en verbetert tegelijkertijd de beheerefficiëntie. De "Classificatieregels voor medische hulpmiddelen" hebben een positieve rol gespeeld bij het begeleiden van de ontwikkeling van de "Catalogus voor classificatie van medische hulpmiddelen" en bij het bepalen van nieuwe productregistratiecategorieën.
1. Medische hulpmiddelen waarvan de veiligheid en effectiviteit kunnen worden gegarandeerd door routinematig beheer. Voorbeelden hiervan zijn: verbandmiddelen, huidpreparatiemessen, stethoscopen, etc.
2. Medische hulpmiddelen waarvan de veiligheid en effectiviteit gecontroleerd moeten worden. Voorbeelden hiervan zijn: bloeddrukmeters, thermometers, niet-invasieve medische sensoren, enz.
3. Medische hulpmiddelen die in het menselijk lichaam worden geïmplanteerd om het leven te ondersteunen/in stand te houden; degenen die potentiële risico's voor het menselijk lichaam met zich meebrengen en waarvan de veiligheid en effectiviteit strikt moeten worden gecontroleerd. Voorbeelden hiervan zijn: intraveneuze verblijfskatheters, wegwerpbare intraveneuze infuusnaalden, pacemakers, enz.
